АНАЛЬГИН раствор для инъекций «Здоровье»

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АНАЛЬГИН

Регистрационный номер: № ЛСР — 000047Торговое название препарата: АнальгинМеждународное (непатентованное) название: Метамизол натрияЛекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав один мл раствора содержит:Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мгВспомогательные вещества: вода для инъекцийОписание: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.Код ATX: [N02BB02]

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительным препаратов.

После внутривенного введения период полувыведения метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности характера и переносимости лихорадки.

— повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон);— бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;— выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);— печеночная порфирия;— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);— младенческий возраст (до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг).С осторожностью требуется назначать больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1 мл) раствора Анальгина (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4-8 мл 50% инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора). Анальгин нельзя принимать в младенческом возрасте до 3-х месяцев или при массе теле менее 5 кг.Детям анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа при контроле артериального давления, пульса и частоты дыхания.Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

крапивница, в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром; лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза; нарушение функции почек, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты). при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

В случает передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тимазол и сарколизин повышает риск развития лейкопении. При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими миелотоксическое действие, усиливается проявление гематотоксичности анальгина.Эффект усиливает кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенного поражения ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).При лечении больны, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под контролем врача.При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

В течение первых и последних трем месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (500 мг/мл). По 1 мл или 2 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку.Условия хранения Список Б. В защищенном от света, при температуре не выше 25 °С, недоступном для детей месте.Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек По рецепту.Производитель: ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.Тел.: (0572) 43-08-84; факс: (0572) 14-96-20