Инструкция по применению АМОКСИКЛАВ ® (AMOKSIKLAV)

15 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004916 от 02.11.2011 - Действующее Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора β-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и, таким образом, защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.);
грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida);
анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 ч после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 ч после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 ч.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс);
инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны);
инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея);
одонтогенные инфекции (периодонтит);
инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

Режим дозирования

Амоксиклав ® таблетки принимают во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза/сут или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза/сут, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям с массой тела ниже 40 кг не следует назначать таблетки. У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Умеренные инфекции Тяжелые инфекции Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг Интервалы между введениями 12 ч 8 ч 12 ч 8 ч

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды;
стоматит;
вагинит.

бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми микроорганизмами;
реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок);
повышение уровня печеночных ферментов.

холестатическая желтуха, гепатит;
интерстициальный нефрит;
лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или вспомогательным веществам;
аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов;
холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени;
лимфатическая лейкемия;
инфекционный мононуклеоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат к категории В в соответствии с определениями FDA(Ассоциация по контролю над лекарствами и продуктами питания, США).

Амоксиклав может применяться при беременности при наличии четких показаний.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. Женщине следует воздержаться от грудного вскармливания если предполагаемый риск от применения препарата превышает пользу.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при гепатите или других тяжелых нарушениях функции печени.

У больных с повреждением печени при приеме препарата следует периодически контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

применение таблеток не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Особые указания

Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.

Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг

Применение лекарственной формы – таблеток, не рекомендуется. Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл.

Влияние на результаты лабораторных тестов

При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные предупреждения отсутствуют.

Передозировка

диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.

симптоматическое - промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Амоксиклав физически и химически несовместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎