Зодак капли : инструкция по применению

Зодак ® содержит действующее вещество цетиризина дигидрохлорид, является противоаллергическим средством, блокатором рецепторов гистамина. Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! Если у вас имеются вопросы по механизму действия препарата или о том, что почему вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

Не принимайте препарат

- если у вас повышенная чувствительность к цетиризину тидроксизину или другим производным пиперазина, а также к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; - если у вас терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин); - в случае детского возраста до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения).

Меры предосторожности

Перед применением препарата Зодак ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если: - у вас имеется хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); - вы являетесь пациентом пожилого возраста со сниженной клубочковой фильтрацией; - вы страдаете эпилепсией или являетесь пациентом с повышенной судорожной готовностью; - вы являетесь пациентом с предрасполагающими факторами развития задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении Зодак ® одновременно с алкоголем, так как это может привести к повышенной сонливости.

Перед применением препарата Зодак ® у детей в возрасте до 1 года необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие препарата и других лекарственных средств

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Зодак ® содержит действующее вещество цетиризин, который может приводить к повышенной сонливости и, следовательно, может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как следует применять препарат

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером). Применение у детей Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Дети от 6 до 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером). Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Если вы приняли препарата Зодак ® больше, чем следовало Если вы приняли препарата Зодак ® больше, чем следовало обратитесь к лечащему врачу и он определит, какие меры нужно принять в случае необходимости. Если вы забыли принять препарат Зодак ® Если вы забыли принять препарат Зодак ® , не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы прекратили прием препарата Зодак ® Если вы прекратили прием препарата Зодак ® , при наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить. Метод применения Капли применяются внутрь: неразведенными в ложке или разведенными в воде. При применении капель в разведенном виде, особенно у детей, необходимо подобрать такое количество воды, которое пациент может выпить(проглотить) сразу за один прием. Разведенный раствор необходимо немедленно использовать. Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зодак ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции представлены ниже по системно-органным классам MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакция гиперчувствительности Очень редко: анафилактический шок Нарушения метаболизма и питания: Частота неизвестна: повышение аппетита Психические расстройства: Нечасто: возбуждение Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации Очень редко: тик Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения) Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: парестезии Редко: судороги Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм Частота неизвестна: васкулит Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна: головокружение Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина) Частота неизвестна: гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: сыпь, зуд Редко: крапивница Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез Частота неизвестна: задержка мочи Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: Частота неизвестна: артралгия Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: астения, недомогание Редко: периферические отеки Лабораторные и инструментальные данные Редко: повышение массы тела Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как следует хранить препарат

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке картонной и флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и внешний вид препарата

Препарат Зодак ® содержит Действующим веществом является цетиризина дигидрохлорид. Вспомогательными веществами являются метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная. Внешний вид Зодак ® и содержимое упаковки Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Капли для приема внутрь 10 мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой- капельницей, снабженной устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку.