Инструкция по применению КОРОНИМ (KORONIM)

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб. амлодипина безилат 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

таб. 10 мг: 20 или 28 шт. Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015667 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб. амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме крови наблюдается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность - 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Связывание амлодипина с белками плазмы составляет 97.5%. C ss в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема.

Амлодипин метаболизируется в печени.

Элиминация из системного кровотока осуществляется двухфазно. T 1/2 - около 30-50 ч. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Выводится с мочой (60% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению

артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая);
стабильная стенокардия;
нестабильная стенокардия (Принцметала).

Режим дозирования

Побочные действия

гиперемия кожи лица, сердцебиение;
редко - нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая).

головная боль, головокружение, сонливость;
редко - утомляемость, астения, изменение настроения, парестезии, расстройства зрения.

тошнота, боль в животе;
редко - диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха, гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.

редко – одышка.

редко - артралгия, миалгия, боль в конечностях (при длительном применении).

редко – импотенция, гинекомастия.

кожная сыпь, зуд;
редко - многоформная эритема.

усталость, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп);
редко – увеличение частоты мочеиспускания.

Противопоказания к применению

артериальная гипотензия (систолическое АД 90 мм рт.ст.);
острый инфаркт миокарда;
тахикардия;
коллапс;
сосудистый и кардиогенный шок;
выраженная сердечная недостаточность;
повышенная чувствительность к амлодипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не установлено, выделяется ли амлодипин с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Короним следует назначать с осторожностью, т.к. амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается его T 1/2 .

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В редких случаях на начальном этапе лечения блокаторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов со стенозом коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся артериальной гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилататоров пациентам с выраженным стенозом аорты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличивается T 1/2 амлодипина, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью.

Пациентам пожилого возраста препарат рекомендуется назначать в минимальных начальных дозах.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с необходимостью повышенной концентрацией внимания (в начале лечения возможны головокружение и сонливость).

Передозировка

чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия.

промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Короним с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, применяемым сублингвально, дигоксином, варфарином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект амлодипина, что обусловлено торможением синтеза простагландинов в почках и уменьшением натрийуреза под влиянием НПВС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎