Инструкция по применению АМОСИН (AMOCIN) порошок

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; готовая суспензия белая с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

3 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 мг: 6 г пак. 10 шт. Рег. №: 8911/09/14 от 29.09.2014 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; готовая суспензия белая с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

500 мг - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг: 1.5 г пак. 10 шт. Рег. №: 8911/09/14 от 29.09.2014 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

125 мг - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

• Neisseria meningitides. Escherichia coll. Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь и дозе 125 и 250 мг, C max - 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения C max после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой V d - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднею уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы - 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. T 1/2 у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) T 1/2 увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

• инфекции дыхательных путей и ЛOР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит гонорея, эндометрия, цервицит);
• ЖКТ (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• лептоенироз, листериоз;
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• дизентерия;
• сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
• менингит;
• эндокардит (профилактика);
• сепсис.

Режим дозирования

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - по 0.75-1 г 3 раза/сут. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; 2-5 лет - 0.125 г 3 раза/сут; младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза/сут. Курс лечения - 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно, при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым – 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

У детей дозу уменьшают вдвое.

• при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза в пакете, мл Необходимое количество воды, мл 125 2.5 250 5 500 10

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Флакон или банка .

• нижняя соответствует 2.5 мл (0.125 г) и верхняя - 5 мл (0.25 г).

Побочные действия

• возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит;
• редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок.

• дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных'' трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

• возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

• затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
• аллергический диатез;
• бронхиальная астма;
• поллиноз;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• печеночная недостаточность;
• заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
• период лактации.

С осторожностью - беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.