Инструкция по применению КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (CALCIUM GLUCONATE)

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл кальция глюконат 100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и, таурин.

5 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемастатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приёма кальция).

При в/в введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани;
гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);
нарушения обмена витамина D (спазмофилия, остеомаляция);
гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью;
отравления солями магния, щавелевой и фтористой кислотами (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются недиссоциирующие и нетоксичные оксалат и фторид кальция);
гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии;
комплексная терапия кровотечений различной этиологии;
аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и прием пищевых продуктов, отек Квинке).

Режим дозирования

В/м, в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым 5-10 мл 10% раствора однократно, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям в/м вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза .

Детям – в/в вводят медленно 0.5 ммоль/кг каждые 2-3 дня (в 1 мл раствора содержится 0.25 ммоль кальция) равномерно разведя во всём объёме вливаемого раствора.

в возрасте до 6 месяцев – 0.1–1 мл, в возрасте 6–12 месяцев – 1–1.5 мл, 1–3 года – 1.5–2 мл, 4–6 лет – 2–2.5 мл, 7–14 лет - 3–5 мл.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течении 2-3 мин. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

при в/м и в/в введении: возможны тошнота, рвота, диарея, брадикардия;
при в/в введении: жжение в полости рта, ощущение жара, повышенная потливость;
при быстром в/в введении: анафилактические и анафилактоидные реакции, снижение АД, аритмия, обморок, остановка сердца, летальный исход;
при в/м введении – некроз в месте введения, в результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей, местное раздражение.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к препарату;
гиперкальциемия (концентрация кальция выше 12 мг % - 6 мЭкв/л, кальциевый нефроуролитиаз);
тяжёлая почечная недостаточность;
саркоидоз;
одновременный приём сердечных гликозидов;
повышенная свёртываемость крови;
склонность к тромбозам;
дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция;
в/м введение;
детский возраст до 18 лет (риск возникновения некрозов);
период беременности и лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Для лечения детей препарат применяют только в/в. В/м вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

возможно развитие гиперкальциемии.

в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят в/в из расчёта 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 ч в 2-4 приёма).

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая их антибактериальный эффект.

Уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов (в/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но мало влияет на его антиаритмический эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами в связи с усилением кардиотоксического действия гликозидов.

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 20°С до 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎